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河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所是河南省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，是國家食品藥品監(jiān)督管理總局（SFDA）認(rèn)可授權(quán)的、河南省唯一專業(yè)從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是一所集醫(yī)療器械檢驗(yàn)、檢測技術(shù)研發(fā)、高校教學(xué)實(shí)習(xí)、綜合培訓(xùn)與技術(shù)服務(wù)于一體的綜合性檢驗(yàn)科研技術(shù)單位。

依法承擔(dān)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的技術(shù)檢測、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)要求）的技術(shù)評審、產(chǎn)品型式檢驗(yàn)；承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的季度、年度檢測；承擔(dān)國家和省內(nèi)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督檢測、醫(yī)療器械的再評價(jià)和失效醫(yī)療器械的技術(shù)鑒定；負(fù)責(zé)河南省醫(yī)療器械的事故監(jiān)測等工作。